ЕАЭС

Июль 2018
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
            1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31          
23/12 14:38
 

В.Корешков: «Стоят задачи внедрения документов ЕАЭС по лекарствам и медицинским изделиям в регуляторную практику»

В.Корешков: «Стоят задачи внедрения документов ЕАЭС по лекарствам и медицинским изделиям в регуляторную практику»

Бишкек, 23 декабря /Кабар/. В Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) состоялись заседания рабочих групп по регулированию обращения в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) лекарственных средств и медицинских изделий. Участники заседаний рассмотрели подготовку новых документов в этих сферах и актуальные вопросы, связанные с началом правоприменения уже принятых нормативно-правовых актов Комиссии.

«Перед нами стоят первоочередные задачи, связанные с внедрением принятых Комиссией документов в регуляторную практику стран ЕАЭС, – отметил член Коллегии Комиссии (министр) по техническому регулированию Валерий Корешков, – разработкой Фармакопеи Союза, подготовкой пользовательских комплектов нормативной документации и переводом принятых документов на английский язык. Это позволит участникам рынка не только на территории Союза, но и за его пределами эффективно использовать принятую систему регулирования».

Министр ЕЭК подчеркнул, что фармацевтическая общественность, государственные уполномоченные органы четырех государств Союза и представители бизнеса ожидают ратификации Кыргызстаном протоколов о присоединении Армении к Соглашениям по регулированию обращения лекарственных средств и медицинских изделий в ЕАЭС. От решения киргизской стороны зависит вступление в силу документов Комиссии по лекарствам и медизделиям.

Участники заседания рабочей группы по лекарствам рассмотрели проекты документов Комиссии по надлежащей практике выращивания и сбора лекарственных растений, требованиям к качеству лекарственных препаратов из растительного сырья, требованиям к асептическим помещениям и руководство по валидации аналитических методик.

На заседании рабочей группы по медизделиям рассмотрены предложения и замечания к проектам положения о Консультативном комитете по медицинским изделиям ЕЭК и перечня стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение соответствия медизделия Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них.

Пресс-служба ЕЭК

Поделиться

  • print
  • Разместить на Facebook
  • Разместить на Twitter
  • Разместить ВКонтакте
  • Разместить в LiveInternet
  • Разместить на Одноклассниках
  • Разместить в LiveJournal
  • Разместить в Мой Мир
  • MSZN
  • FPI
  • banner